GMP Text
Verpackungen: Was ist GMP?
GMP oder Good Manufacturing Practise – zu Deutsch Gute Herstellungspraxis – hat jeder schon häufig als Begriff gehört. Im amerikanischen Verpackungsrecht der FDA (Food and Drug Administration) ist der Ausdruck schon lange in Gebrauch. Auch wer in einer Form mit Medizinprodukten oder Pharmaverpackungen zu tun hat kennt ihn aus der Arbeitspraxis.
Doch was ist darunter genau zu verstehen?
Wir möchten die Gute Herstellungspraxis als Methodik verstehen, die sicherstellt, dass produzierte Verpackungen den für Sie geltenden Regeln entsprechen.
Betrachten wir den Bereich der EU dann fällt auf, dass es hier recht verschiedene relevante Regelungen geben kann, da nicht nur ein Gesamtregelwerk sondern viele einzelne Normen und Gesetze auf Ebene der Mitgliedsstaaten bestehen. Auch gibt es für die einzelnen Materialklassen verschiedene Interpretationen wie die Standards auszulegen sind oder es sind die Leitlinien einzelner Industrieverbände, die für bestimmte Materialklassen Gültigkeit besitzen.
Der Rahmen der Konformitätsbewertung ist sicherlich vom Europäischen Recht abgesteckt: darüber geben die Rahmenverordnung (EG) 1935/2004 und die Kunststoffverordnung (EU) 10/2011 Auskunft. Die GMP-Verordnung (EG) 2023/2006 wurde mit dem Ziel verabschiedet hier hinsichtlich juristischer Konsequenzen einiges klar zu stellen.
Doch schon im Bereich Kaschierkleber oder Druckfarben im Lebensmittelkontakt gibt es vermehrt Interpretationsbedarf. Hier stehen häufig Begriffe wie Schweizer Verordnung für Verpackungstinten SR 817.023.21 oder die Deutsche Druckfarbenverordnung als 21. Änderung der Bedarfsgegenständeverordnung im Raum wie vom Bundesernährungsministerium (BMELV) vorgelegt und vom BfR (Bundesinstitut für Risikobewertung) ausgearbeitet.
Weitere Beispiele sind die EuPIA Rohstoffausschlussliste oder die Deutsche Mineralölverordnung mit der analytischen Problematik zwischen den Stoffklassen MOAH und MOSH.
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